岗位职责：
1 协助确保生产质量管理各环节运作的法规符合性，完成偏差、变更、纠正预防措施的调查、实施和跟踪
2 审核产品/物料放行检测数据，确保完成所有必要的检验和合规生产
3 负责起草和修订质量管理体系文件，并跟进落实
4 收集各种质量信息，确保完成产品质量回顾分析
5 协调现场QA进行日常生产监控、环境监控等计划制定与督导
6 完成上级交办的其他任务班车线路：
任职要求：
1.英文CET4级以上，或雅思6.5（阅读6.5，写作6.5）。有良好的英文阅读、写作与对话能力。
2.3年以上医药行业QA相关工作经验；
3.熟悉《药品生产质量管理规范》、cGMP等药品管理法律法规并能领悟其立法主旨；
4.参加过FDA认证者尤佳；
5.有较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断力；
6.具有较强的团队合作精神，责任心强，学习能力强。
岗位职责：
验证文件管理。
负责厂房设施验证、冻干西林瓶联动线的设备、公用工程验证（水系统、空调系统、工艺气体等）、生产工艺设备验证的方案起草，验证实施及报告合成等。具有一定的数理统计基础
负责生产工艺验证、清洁验证的方案编制，实施，报告合成。
负责分析仪器，分析方法的方案起草，实施跟踪、报告撰写等。
其他验证活动。
完成上级交办的其他任务。
任职要求：
生物、制药类相关专业；
具备较强的中英文书写能力和沟通协调能力，英文口语良好；
具有生物制品3年以上的验证工作经验或5年以上的质量管理经验；
熟悉国内GMP法规，熟悉FDA、欧盟GMP、ICH等法规规范；有FDA、欧盟药品认证经验者；
熟悉USP、ISPE及FDA指南等法规要求，能够主导厂房纯水等公用系统验证、工艺验证、清洁验证。
联系人：AG电游制药 | 景秀生物
电话：021-66861001
邮件：hr@51yts.com
地址：上海市宝山区石太路2288号3幢2层B203室
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